| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401830號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本東曹株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：該產(chǎn)品由CKMB診斷試劑盒(由CKMB免疫反應(yīng)試劑組成)、CKMB樣品稀釋液、東曹基質(zhì)液、東曹洗脫液、東曹緩沖液,CKMB標(biāo)準(zhǔn)品試劑盒組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清或血漿中CK-MB的濃度。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都港區(qū)芝3-8-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 富山縣富山市巖瀨古志町2番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶診斷試劑組合 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB DIAGNOSTIC PACKAGE |
| 規(guī)格型號(hào) | 100次檢測(cè)用量(20試劑Cup/板×5) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1290－2006 《肌酸激酶同工酶診斷試劑組合（熒光磁微粒酶免分析法)》 |
| 附件 | |
