| 生產(chǎn)場所 | 廣東省湛江市麻章區(qū)金川路47號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3211014號 |
| 生產(chǎn)單位 | 湛江市美健醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省湛江市麻章區(qū)金川路47號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0653-2010《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由治療床(主機(jī))、控制臺、高壓柜、B超和X射線定位系統(tǒng)組成，定位系統(tǒng)應(yīng)為已注冊有注冊證書的整機(jī)設(shè)備。第二焦點沖擊波：峰值20～50MPa，脈寬≤1uS，前沿≤0.5uS；第二焦點聚焦范圍：徑直±7mm，軸向±12.5mm；機(jī)械傳動系統(tǒng)最小調(diào)節(jié)精度≤1mm；模擬碎石粉碎最大顆粒≤3mm。 |
| 有效期 | 2014.09.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎泌尿系統(tǒng)結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號 | MJ-208A |
| 附件 | |
