| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省揚(yáng)州市邗江區(qū)頭橋鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3151189號 |
| 生產(chǎn)單位 | 揚(yáng)州市華光醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省揚(yáng)州市邗江區(qū)頭橋鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用靜脈采血器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3133-2010《一次性使用靜脈采血器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 采血器按結(jié)構(gòu)型式分為三種規(guī)格，即導(dǎo)管I式、導(dǎo)管II式和座連式，導(dǎo)管I式和導(dǎo)管II式由保護(hù)套、采血針管、針柄、導(dǎo)管、接頭、針座、膠塞穿刺針管、乳膠護(hù)套組成，座連式由采血針管、保護(hù)套管、針座、膠塞穿刺針管、乳膠護(hù)套、持針管組成。每種規(guī)格按針管的外徑大小又分為五種型號 ; 即導(dǎo)管I式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ; 導(dǎo)管II式：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ; 座連式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ;共15種規(guī)格型號。采血針管應(yīng)采用符合GB18457-2001的0Cr18Ni9(304)不銹鋼針管；針座采用符合YY0242-2007的聚丙烯制成；導(dǎo)管應(yīng)采用符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯(PVC)制成。 |
| 有效期 | 2014.11.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于臨床檢驗(yàn)時(shí)采集靜脈血樣 |
| 規(guī)格型號 | 導(dǎo)管I式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 導(dǎo)管II式：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 座連式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 |
| 附件 | |
