| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401599號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：氫供體，抗壞血酸氧化酶(黃瓜)，緩沖液，防腐劑；試劑2：4-安替比林，乳酸氧化酶(微生物)，過氧化物酶(辣根)，緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿和腦脊液中的乳酸濃度。(cobas c 111不適用腦脊液樣本) |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lactate Gen.2 (LACT2) |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 tests，2×50 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0912-2010 |
| 附件 | |
