| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220123號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛(ài)爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為無(wú)菌紫外線和藍(lán)光濾過(guò)型丙 烯酸酯可折疊單片式漸進(jìn)衍射型后房人工晶體。該人工晶 體用于替換人類的晶狀體，具有濾過(guò)紫外線和藍(lán)光的功能 。單片式結(jié)構(gòu)，可折疊，可通過(guò)小切口植入。性能：度數(shù) 范圍：+10D～+30D，500-800nm光譜平均透過(guò)率≥90％， 400-500nm光譜平均透過(guò)率≤70％，300-400nm光譜平均透 過(guò)率≤10％。用于囊袋內(nèi)植入。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于替換成年人的晶狀體。適用于無(wú)晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康（中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康（中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Natural IOL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACRYSOF ReSTOR Natural IOL Sterile UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | SN60D3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0513-2006 《人工晶體》 |
| 附件 | |
