| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3100322號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產品性能結構及組成 | 全膝的股骨部件由ZimsloyR鈷鉻鉬合金材料制成，關節(jié)面部件由超高分子聚乙烯材料制成，交鎖螺釘和錐形塞由鈦6鋁4釩合金材料制成。 |
| 產品適用范圍 | 全膝關節(jié)置換裝置用于降低或解除患者的病痛恢復和改善膝關節(jié)功能。全膝關節(jié)置換使用于膝關 節(jié)嚴重疼痛及功能喪失的患者。由于類風濕性關節(jié)炎、骨 關節(jié)炎、原發(fā)及繼發(fā)型外傷性關節(jié)炎、多發(fā)性關節(jié)炎、膠 原性疾病、股骨髁缺血性壞死或假性痛風、外傷后關節(jié)外 形喪失。尤其是臏－股骨腐蝕、臏骨功除后功能更新換代 、輕度膝外翻、內翻或屈曲變形。也可應用于挽救先前手 術失敗而使膝關節(jié)尚能有滿意的平衡和穩(wěn)定者。 LPS-Flex股骨型可提高屈曲的力度，故對希望提高屈曲能 力的病人適用。LPS-Flex股骨型可以和LPS-Flex或LPS活 動關節(jié)面合用。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 、捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.08 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號的縮略碼，詳見附頁。注冊證由“國藥管械（進)2002第3100322號”變更為“國藥管械（進)2002第3100322號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | NexGen 高屈曲度后穩(wěn)定型人工膝股骨及關節(jié)面部件 |
| 產品名稱（英文) | NexGe LPS-Flex Bearing Knee, Femoral and Articular Surface Components |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
