| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401597號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 抗體試劑：MES緩沖液，TRIS緩沖液，HbA1c抗體(綿羊血清)，穩(wěn)定劑，防腐劑(液體)；試劑2 多半抗原試劑：MES 緩沖液，TRIS 緩沖液，HbA1c 多半抗原，穩(wěn)定劑，防腐劑(液體)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定全血或溶血產(chǎn)物中的糖化血紅蛋白百分比含量[HbA1c(%)]。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (A1C-2) |
| 規(guī)格型號 | 150 tests，2×100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0910-2010 |
| 附件 | |
