| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401598號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：氯化鈉稀釋液；試劑2：TRIS緩沖液，2-酮戊二酸，NADH，ADP，脲酶(刀豆)，谷氨酸脫氫酶(牛肝臟)，防腐劑，無反應(yīng)性的穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿和尿液中的尿素/尿素氮濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素/尿素氮檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UREAL(UREA/BUN) |
| 規(guī)格型號 | 500 tests, 4×100 tests, 1900 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0911-2010 |
| 附件 | |
