| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461888號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎弓根螺釘、骶骨螺釘、鎖定螺釘、連接環(huán)、固定棒和交叉連接部件組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在線 連接環(huán)表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱胸腰椎后路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ulrich GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Buchbrunnenweg 12 89081 Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Buchbrunnenweg 12 89081 Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Krypton) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | krypton multisegmental internal fixator |
| 規(guī)格型號 | 詳見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1200-2009《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
