| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2541106號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、電源線、加濕器（HUM16)、套管（CAN00，CAN70)、氧氣管（OST07，OST15，OST25，OST50、連接器（CAN100)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)生氧氣，用于疾病的治療和保健使用。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SUNRISE MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 DEVILBISS DR. SOMERSET, PA 15501-2125 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 DEVILBISS DR. SOMERSET, PA 15501-2125 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 制氧機(商品名：DEVILBISS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxygen Concentrator |
| 規(guī)格型號 | 515AKS， 515AKZ |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2796-2006 《制氧機》 |
| 附件 | |
