| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3231889號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器由主機(jī)(包含計(jì)算機(jī)，觸摸屏顯示器，CD-RW光驅(qū))，系統(tǒng)小車，遙控器，患者接口模塊，接口電纜及使用手冊(cè)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在血管造影診斷和/或介入操作中，測(cè)量血管內(nèi)血壓和/或血管內(nèi)的血液流速，其中包括冠狀動(dòng)脈和周圍動(dòng)脈。該系統(tǒng)配合導(dǎo)絲使用(導(dǎo)絲不在本次注冊(cè)申報(bào)范圍內(nèi))�？膳浜鲜褂脤�(dǎo)絲型號(hào)：壓力和血流二合一導(dǎo)絲 ComboWire畗 XT，型號(hào)：9500、9515；SmartWireTMII XT壓力導(dǎo)絲，型號(hào)：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒導(dǎo)絲，型號(hào)：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京偉龍科儀貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.18 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Volcano Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)超聲波診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pressure and Flow System |
| 規(guī)格型號(hào) | 6800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1077-2010《血管內(nèi)超聲波診斷儀》 |
| 附件 | |
