| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461854號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于植入人體，幫助重度耳聾患者重獲聽覺。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京寶迪康澳康爾科技有限公司；北京愛康鑫成科技發(fā)展有限責(zé)任公司；廣州市忻亮貿(mào)易有限公司；北京世紀(jì)懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14 Mars Road,Lane Cove Nsw 2066.Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14 Mars Road,Lane Cove Nsw 2066.Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工耳蝸植入體(商品名：Nucleus 24 Contour Advance) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cochlear implant |
| 規(guī)格型號(hào) | CI24R(CA) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1078-2010《人工耳蝸植入體》 |
| 附件 | |
