| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461805號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由肱骨、股骨、脛骨髓內(nèi)釘和伽馬釘及髓內(nèi)釘堵頭、鎖釘及伽馬釘支持螺絲、反旋螺釘和DHS動力螺釘和拉緊螺釘?shù)冉M成。材料為符合ISO 5832-3的鈦6鋁4釩鈦合金。表面無著色。非無菌狀態(tài)提供。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時(shí)做骨折內(nèi)固定用。 |
| 注冊代理 | 長沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 長沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kǒnigsee Implantate und Instrumente zur Osteosynthese GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Sand·07426 Aschau |
| 生產(chǎn)場所 | Am Sand·07426 Aschau |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Kǒnigsee髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KFN-nail and KFN-screws |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1296-2005《K?nigsee髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
