| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401192號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、打印機(jī)、條碼識別器、電極和氣瓶組成，其中865、855、845型配有血氧-碳氧計。產(chǎn)品的測量準(zhǔn)確性、重復(fù)性、線性偏差、穩(wěn)定性見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對動脈、靜脈及末梢全血中PH值、血氣、電解質(zhì)離子、血糖、乳酸、紅細(xì)胞壓積、血紅蛋白及其衍生物進(jìn)行定量測定。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)療保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Diagnostics MFG., LTD”變更為“英國 Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401192號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401192號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Northern RD, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO1O 6XD UNITED KINGDOM |
| 生產(chǎn)場所 | Northern RD, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO1O 6XD UNITED KINGDOM |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 800 series system |
| 規(guī)格型號 | 865,860,855,850,845,100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 69-40《血氣分析儀》 |
| 附件 | |
