| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221407號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括檢查和治療用纖維內(nèi)窺鏡(73090014、73090064)和紐扣凝血電極(8741.80)，內(nèi)窺鏡由柔性導(dǎo)入鞘，帶操控桿的外殼，帶冷光源接口和攝象機(jī)控制器插頭的電纜線，集成CCD電子芯片、工作孔道和抽吸閥門的頭端組成。該產(chǎn)品為PDD電子內(nèi)窺鏡，可以直接將采集的圖像信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，通過(guò)攝像控制器顯示真實(shí)的圖像。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 圖像放大率取決于攝像系統(tǒng)，內(nèi)鏡本身不具有放大功能。兩個(gè)型號(hào)的內(nèi)窺鏡鏡只是彎角手輪控制方向不同，其他參數(shù)均相同,外徑為5.3mm,工作長(zhǎng)度400mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于通過(guò)自然和外科建立通道觀察人體內(nèi)腔和器官，和內(nèi)窺鏡附件配套用于膀胱鏡、輸尿管、腎鏡以及膽總管部位的檢查，診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司，華倫美景(北京)科技有限公司，廣州市華盛貿(mào)易公司，北京市沃爾福貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子尿道膀胱鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PDD Video Urethrocystoscopes |
| 規(guī)格型號(hào) | 73090014、73090064、8741.80 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0541-2010 《電子尿道膀胱鏡》 |
| 附件 | |
