| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461554號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁骨金屬技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由VBR11和VBR21，VBR-S和VBR-L四種型式組成，原材料由多孔鉭金屬材料制成，其結(jié)構(gòu)與骨小梁結(jié)構(gòu)相似，滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)前路胸腰脊柱椎體替代，置換由于腫瘤或創(chuàng)傷所致的壓縮、損害或不穩(wěn)定的椎體，與脊柱輔助內(nèi)固定系列聯(lián)合使用，也可與骨移植骨同用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎體替代物(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vertebral Body Replacement |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0948-2010《椎體替代物》 |
| 附件 | |
