| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460349號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由符合ISO5832-3中規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金制成，表面為羥基磷灰石涂層。γ射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)雙極置換術(shù)(包括髖關(guān)節(jié)骨性、類風(fēng)濕和創(chuàng)傷等關(guān)節(jié)炎)和全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(包括由退行性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾病等)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄(商品名：Restoration HA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Restoration HA Hip Stem |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2247-2009《股骨柄》 |
| 附件 | |
