| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241155號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機柜(閃光燈泵浦Hd:YAG固體激光器)、耦合光纖探頭和腳踏開關(guān)組成。Nd:YAG激光：激光波長1440nm±1％；10mm探頭：光斑直徑10mm±0.5mm，最大輸出能量密度8J/cm2，最大輸出功率12.5W±20％；14mm探頭：光斑直徑14mm±0.5mm，最大輸出能量密度4J/cm2，最大輸出功率12.3W±20％；脈沖頻率：單次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz；雙波長復合脈沖(MultiPlex)：激光波長：1320/1440nm±1％；14mm探頭，光斑直徑14mm±0.5mm，最大輸出能量密度14J/cm2(波長1320nm)、4J/cm2(1440nm)，最大輸出功率27.5W±20％；脈沖頻率：單次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz；激光模式：多模；脈沖寬度：3ms±0.5ms。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼周和口周在內(nèi)的細皺紋和皺紋及色素疾病的治療。 |
| 注冊代理 | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.25 |
| 有效期截止日 | 2013.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cynosure, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮膚激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Affirm Laser |
| 規(guī)格型號 | Affirm |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0738-2009《皮膚激光治療儀》 |
| 附件 | |
