| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401454號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由經(jīng)處理的人血清制備，其中添加酶、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑、防腐劑和其他有機(jī)分析物；稀釋液由添加了無機(jī)鹽的處理水制備而來。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)VITROS 5.1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀在進(jìn)行總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(免疫比濁一步法)檢測(cè)時(shí)的運(yùn)行情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總鐵結(jié)合力質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products dTIBC Performance Verifier I and II |
| 規(guī)格型號(hào) | 總鐵結(jié)合力質(zhì)控品Ⅰ：質(zhì)控品Ⅰ 6×3ml，稀釋劑 6×5ml；總鐵結(jié)合力質(zhì)控品Ⅱ：質(zhì)控品Ⅱ 6×3ml，稀釋劑 6×5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0816-2010 |
| 附件 | |
