| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2212944號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成如下：Monet 16：患者單元（SLP_EZ16)，放大器（Monet 16 CPU)，直流采 集盒（DC_AMP/8)，導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)，生理傳感器，軟件系統(tǒng)等 Monet 24：患者單元（SLP_EZ24)，放大器（Monet 24 CPU)，直流采集盒（DC_AMP/8)，導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)，生理傳感器 ，軟件系統(tǒng)等可記錄、監(jiān)測(cè)19、26、32通道生理信號(hào)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者睡眠過(guò)程中的生理參數(shù)的監(jiān)測(cè)、記錄。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：TMS International B.V., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medcare Flaga |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sidumuli 24,108 Reykjavik, Iceland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sidumuli 24,108 Reykjavik, Iceland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 冰島 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 邦德安百多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Rembrandt Embla Polysomnography System |
| 規(guī)格型號(hào) | Monet 16, Monet 24 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ICE 1946-2005《邦德安百多導(dǎo)睡眠檢測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
