| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770895號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為診斷用電極導(dǎo)管，管體材料是絕緣的聚亞安酯，軸的末梢部分嵌有鉑電極。不同型號導(dǎo)管直徑、電極長度及間距等不同，見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在監(jiān)測心律失常時進行臨時心內(nèi)傳感、記錄、刺激和起搏。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械（北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械（北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械（進)字2008第3770895號"變更為"國食藥監(jiān)械（進)字2008第3770895號（更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 TECHNOLOGYDR. LOWELL, MA01851 |
| 生產(chǎn)場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 診斷用電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Diagnostic Electrode Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0424-2007《診斷用電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
