| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2220825號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 軟組織修復系統(tǒng)由縫合鉤手柄、縫合器械消毒盒、滾輪置換套件、重復性使用縫合鉤、一次性使用縫合鉤組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 手柄由鋁合金材料制成，滾輪由硅橡膠材料制成，縫合鉤由符合YY/T0294.1的不銹鋼材料制成。 |
| 產品適用范圍 | 軟組織修復系統(tǒng)用于在關節(jié)內窺鏡手術中將縫線穿過軟組織時使用。 |
| 注冊代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產廠地址（中文) | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生產場所 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 軟組織修復系統(tǒng)(商品名：Spectrum Ⅱ) |
| 產品名稱（英文) | Spectrum Ⅱ Soft Tissue Repair System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0444-2010《軟組織修復系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
