| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3331804號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由機(jī)架與探測(cè)器、準(zhǔn)直器與準(zhǔn)直器更換車、觸摸屏、手動(dòng)控制器、成像臺(tái)及其附件、不間斷電源和JETStream采集站構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 探頭晶體厚度分別為9.5mm(0.375英寸)和19.1mm(0.75英寸)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 系統(tǒng)旨在生成描繪人體內(nèi)發(fā)射放射性同位素單光子的解剖部位分布圖像，以供醫(yī)務(wù)人員解讀。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Philips NuclearMedicine,INC.”變更為“Philips Medical Systems(Cleveland) ,Inc”;生產(chǎn)者地址由“540 Alder Drive,Milpitas, CA 95035, USA”變更為“3860 N. FirstStreet, San Jose, CA 95134, USA”； 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA； 595Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”變更為“595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3331804號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3331804號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland) ,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3860 N. First Street, San Jose, CA 95134, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(商品名：BrightView 伽瑪像機(jī)系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Photon EmissionComputed Tomography System |
| 規(guī)格型號(hào) | BrightView |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0940-2007《單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
