| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463568號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖關(guān)節(jié)柄和頸部件組件。材料采用Ti6Al4V鈦合金，其柄體中段表面為Ti6Al4V鈦合金離子噴涂涂層。股骨柄假體采用莫氏12/14型錐形設(shè)計(jì)，以匹配相應(yīng)的孔狀12/14型股骨頭假體組件。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)假體的置換。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體－內(nèi)/外側(cè)錐形動力組合式關(guān)節(jié)柄(商品名：Zimmer) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | M/L Taper with Kinectiv Hip Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4858-2008《髖關(guān)節(jié)假體－內(nèi)/外側(cè)錐形動力組合式關(guān)節(jié)柄》 |
| 附件 | |
