| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661059號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 新加坡 BD公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由帶球囊導管及注射器組成，部分型號產(chǎn)品附魯爾接頭保護鞘。gydjdsj.org.cn帶球囊導管主要由天然橡膠、聚氯乙烯、聚丙烯及乙縮醛制成，遠端帶有14KΩ熱敏電阻，涂有氯化苯甲烴銨-肝素絡合物涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于監(jiān)測肺動脈血壓及心輸出量，抽取血液樣本,以及輸入藥物和溶液。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)場所 | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 壓力監(jiān)控導管(商品名：Criticath) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Criticath Pressure Monitoring Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SIN 0196-2008 《壓力監(jiān)控導管》 |
| 附件 | |
