| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市寶山區(qū)同濟(jì)支路199號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3770327號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海外形記憶合金材料有限公司 |
| 地址 | 上海市寶山區(qū)同濟(jì)支路199號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1648－2003《動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 封堵器主要由支架和聚酯纖維膜組成.支架由彈性醫(yī)用鎳鈦外形記憶合金絲編織而成.支架內(nèi)有三層聚酯纖維膜.封堵器輸進(jìn)人體時(shí)能拉成一條線在導(dǎo)管內(nèi)推送到缺損部位可推出導(dǎo)管先后打開恢復(fù)原狀,封堵缺損. |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年四月五日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于先天性心臟病動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 附件 | |
