| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401977號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑孔1：FADP、D－脯氨酸；試劑孔2：Apo－D－氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4－AAP；試劑孔5：抗體－CrO2；試劑孔6：抗體－堿性磷酸酶；試劑孔7：緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑孔8：鉻片劑稀釋液與穩(wěn)定劑。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫分析模塊上定量測定血清和肝素化血漿中心肌肌鈣蛋白－I的水平。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌肌鈣蛋白-I試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Troponin-I Flex reagent cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | RF521 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2046－2006 心肌肌鈣蛋白－I試劑盒 |
| 附件 | |
