| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2450658號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由液體流盡探測器、電源開關(guān)、滾子泵、顯示和控制面板、紅外溫度探頭(包括輸出和輸入探頭)、空氣探測器、閥門控制桿組成。輸注液流速范圍：加溫狀態(tài)10ml/min～750ml/min，不加溫狀態(tài)2.5ml/min、5.0ml/min；輸注液溫度指示范圍：0℃～41.9℃； 管道壓力范圍：0mmHg～400mmHg；輸出溫度：當(dāng)流速為60ml/min～750ml/min, 輸注液加熱溫度為37.5℃±2℃；當(dāng)流速為10ml/min～50 ml/min，輸注液溫度為39℃±2℃；當(dāng)流速低于10ml/min時(shí)，不予加熱。該產(chǎn)品不包括血液回路及一次性使用輸液器械。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于外科大量失血、創(chuàng)傷以及各種需要快速補(bǔ)充和加溫血液或液體的情況。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 湖南省新程湘繡進(jìn)出口有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 湖南省新程湘繡進(jìn)出口有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.24 |
| 有效期截止日 | 2014.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Belmont Instrument Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 加溫快速輸注系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Belmont Fluid management System |
| 規(guī)格型號 | FMS2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0365-2010 《加溫快速輸注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
