| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221129號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 STAAR Surgical AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由晶體主體和支撐部分構(gòu)成，其中晶體主體與支撐部分為同種材料，一件式結(jié)構(gòu)，可折疊 ；原材料由豬膠原和HEMA共聚物組成。gydjdsj.org.cn折光率在35℃為 1.453；UV光譜10％的截止位波長不小于375nm，1％的截 止位波長不小于365nm；含水量34％±2％；已射線滅菌； 植入部位：后房。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于成年人的中度至高度近視或遠(yuǎn)視，患者的眼內(nèi)須有晶狀體。用于近視和遠(yuǎn)視的度數(shù)范圍分別為-3.0至-23.0和＋3.0至21.0。 |
| 注冊代理 | 杭州國昌貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州國昌貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STAAR Surgical AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau |
| 生產(chǎn)場所 | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | COLLAMER可植入接觸鏡(屈光晶體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UV-ABSORBING COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號 | ICM 110、 115、120、125、130、135 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2973－2005《COLLAMER牌紫外吸收屈光晶體》 |
| 附件 | |
