| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401136號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：包被了Anti-PSA(鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于含蔗糖的TRIS緩沖液中；分析稀釋液，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液；Anti-FreePSA(鼠，單克隆抗體)：堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。樣本稀釋液：TRIS緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫測定(MEIA)定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Free PSA Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0591-2009 |
| 附件 | |
