| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542517號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由機(jī)架、呼吸機(jī)、流量計(jì)、氨氟醚蒸發(fā)罐、控制部分、氧氣和笑氣輸送系統(tǒng)和呼吸回路 組成。麻醉機(jī)的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY 0320-2000《麻醉機(jī)》的要求。呼吸機(jī)性能：呼吸頻率： 4次/分～100次/分；潮氣量：20～1500mL；呼氣末正壓： 4cmH2O～30cmH2O；吸氣壓力設(shè)定：5cmH2O～60cmH2O可調(diào) ；吸呼比：2∶1～1∶8；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：25％～100％ ；具有氣道壓力報(bào)警、潮氣量上下限報(bào)警、氧濃度報(bào)警、 呼吸頻率報(bào)警等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對(duì)病人進(jìn)行吸入麻醉。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datex-Ohmeda Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ohmeda Drive, Madison, Wisconsin，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ohmeda Drive, Madison, Wisconsin |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉工作站 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia System |
| 規(guī)格型號(hào) | S/5 Avance |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA-1373-54《麻醉工作站》 |
| 附件 | |
