| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401959號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國AESKU診斷產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成 ： 抗核抗體測定微管12X8孔、樣本緩沖液、沖洗緩沖液、陰性質(zhì)控 、 陽性質(zhì)控 、臨界質(zhì)控、酶聯(lián)物 、TMB底物 、 終止液 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性診斷血清樣本中的抗Hp2細(xì)胞IgG抗體。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 德國AESKU診斷產(chǎn)品公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體酶免試劑盒(商品名：邁康準(zhǔn)抗核抗體酶免試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANA Hep-2 |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3431－2005 邁康準(zhǔn)TM抗核抗體酶免試劑盒 |
| 附件 | |
