| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1020852號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品適用于各種非外科和外科，包括：顯微鑷子，顯微剪刀，送線器，顯微持針器，顯微鉗，顯微刀，活檢針，針/鉤及顯微外科器械包等。其材料符合ISO7153-1外科器械金屬材料第1部分不銹鋼，ISO5832-3外科植入物金屬材料第2部分非合金鈦，ISO5832-2外科植入物用鈦及鈦合金加工材標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品在各種非外科和外科手術(shù)操作用于剪切、抓取、鉗夾、剝離、探通、牽拉、排泄、抽吸、縫合和結(jié)扎。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Integra LifeSciences Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 311 Enterprise Dr Plainsboro，NJ 08536，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9 Skyline Dr. Hawthorne，NY10532 ，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顯微外科手術(shù)器械(商品名：西賽爾手術(shù)器械) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microsurgical Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0526-2010《顯微外科手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
