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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400531號 |
| 生產單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
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| 產品名稱 | 磷脂測定試劑盒(酶法) |
| 產品標準 | YZB/浙 2142-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑組成：R1：抗壞血酸氧化酶、磷脂酶D、HSDA、稀釋劑(PH 7.1)、過氧化酶、界面活性劑、穩(wěn)定劑等；R2：抗壞血酸氧化酶、磷脂酶D、4-氨基安替比林、稀釋劑(PH 7.1)、界面活性劑、穩(wěn)定劑等。試劑空缺吸光度值應≤0.300 Abs；精密度：批內變異系數(shù)(CV)應≤5%；批間極差應≤10%；正確度：測定值與質控血清靶值相對偏差應≤10%；靈敏度：280 mg/dl濃度的標準液，吸光度值應≥0.0600Abs；測定范圍：在0mg/dl?1000 mg/dl范圍內劑量反應曲線的R2應≥0.9900。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批準日期 | 2009.09.18 |
| 產品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清中磷脂(PL)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 80ml、120ml、160ml、320ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T |
| 附件 | |
