| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301277號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可傾斜檢查床；自動準(zhǔn)直儀；遙控控制臺；球管；高壓發(fā)生器；圖像采集處理系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
X射線管 電壓調(diào)節(jié)范圍：40-125kV;曝光時間調(diào)節(jié)范圍： 0.001-20s;電流時間積調(diào)節(jié)范圍：0.4-600mAs;最大管電 流：800mA。檢查床傾斜角度:SUPERIX 164為+90°/-20° ; SUPERIX 180N為+90°/-90°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對人體胃腸道、泌尿生殖系統(tǒng)、全身骨骼和關(guān)節(jié)等器官組織進行X線成像和疾病診斷。 |
| 注冊代理 | 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MECALL S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | via Negrelli 55,20035 Lissone(MI),Italy |
| 生產(chǎn)場所 | via Negrelli 55,20035 Lissone(MI),Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化多功能遙控X線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Remote Controlled Table |
| 規(guī)格型號 | SUPERIX 180N/164 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0205-2005《數(shù)字化多功能遙控X線機 Remote》 |
| 附件 | |
