| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401384號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人血清基質(zhì)中添加了不同濃度的肌紅蛋白，質(zhì)控品的濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對肌紅蛋白定量檢測進(jìn)行質(zhì)控。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin Control Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1：2 X 3mL；水平2：2 X 3mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0722-2010 |
| 附件 | |
