| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770735號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由不透射線的聚亞安酯材料制成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 依據(jù)產(chǎn)品的軟硬度可分為柔軟型（Optisoft)、普通型（Optiflex)和較硬型（Optipur)。根據(jù)產(chǎn)品的尺寸（外徑、長度)、軟硬度等的不同分為多種規(guī)格。本產(chǎn)品為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡或術(shù)中放于患者輸尿管部位，用于引流與支撐。 |
| 注冊代理 | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管支架導(dǎo)管及套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ureteral Stents and Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2478《輸尿管支架導(dǎo)管及套裝》 |
| 附件 | |
