| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1101168號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該工具由擴孔器，試模，手柄，套管，絲錐、起子，工具盤，其它工具(測量器、X-射線模板)等組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 與人體接觸的部分材料采用ISO4948-1中17-4不銹鋼，不與人體接觸的部分材料采用ISO4948-1中17-4不銹鋼或ASTMB211-02規(guī)定的6061鋁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于放置橈骨頭假體系統(tǒng)的外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京瑞成德源科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京京晟華康科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Acumed LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
| 生產(chǎn)場所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 橈骨頭假體系統(tǒng)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Radial Head System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 橈骨頭假體系統(tǒng)工具 |
| 附件 | |
