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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401340號
           

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胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/FIN 0651-2010,產品性能結構及組成:微孔板: 孔內包有高親和力的單克隆抗人PGII抗體IgG1; 濃縮洗滌液(10倍):濃縮磷酸緩沖液,含有吐溫20和防腐劑;稀釋液:磷酸緩沖液,含有牛血白蛋白、吐溫20、防腐劑和紅色染劑;空白液:人血清基質的磷酸緩沖液,含有防腐劑;標準液:人血清基質的標準液,含有防腐劑;對照液:人血清基質的PGII對照液,含有防腐劑;酶標液:含有HRP標記抗人PGII抗體的緩沖液;底物液:含有防腐劑的四甲基聯(lián)苯胺(TMB)底物液;終止液:硫酸溶液(0.1mol/l);封孔膜。產品有效期:2~8℃,14個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用來定量測量人類血清和含有EDTA 或肝素的人血漿樣品中的胃蛋白酶原II。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401340號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 微孔板: 孔內包有高親和力的單克隆抗人PGII抗體IgG1; 濃縮洗滌液(10倍):濃縮磷酸緩沖液,含有吐溫20和防腐劑;稀釋液:磷酸緩沖液,含有牛血白蛋白、吐溫20、防腐劑和紅色染劑;空白液:人血清基質的磷酸緩沖液,含有防腐劑;標準液:人血清基質的標準液,含有防腐劑;對照液:人血清基質的PGII對照液,含有防腐劑;酶標液:含有HRP標記抗人PGII抗體的緩沖液;底物液:含有防腐劑的四甲基聯(lián)苯胺(TMB)底物液;終止液:硫酸溶液(0.1mol/l);封孔膜。產品有效期:2~8℃,14個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用來定量測量人類血清和含有EDTA 或肝素的人血漿樣品中的胃蛋白酶原II。gydjdsj.org.cn
注冊代理 百得實驗室儀器(蘇州)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) BIOHIT OYJ
生產廠地址(中文) Laippatie 1,00880 Helsinki,Finland
生產場所 Laippatie 1,00880 Helsinki,Finland
生產國(中文) 芬蘭
產品名稱(中文) 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱(英文) PepsinogenⅡ
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/FIN 0651-2010
附件
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