| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401014號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標記試劑、固相試劑、偶聯(lián)試劑和標準曲線卡組成。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中糖抗原CA15-3的含量。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖抗原15-3測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CA15-3 |
| 規(guī)格型號 | 00128609(128535)：500個測試; 08126338(128534)：100個測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0425-2010 |
| 附件 | |
