| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401056號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 100 個包被好的反應杯(細菌性鏈霉親和素)；14.4 mL 生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-β-hCG)，溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；19.2 mL酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-β-hCG)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在全自動免疫分析儀(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自動生化免疫分析儀(VITROS 5600)上定量測定人血清和血漿(肝素和EDTA抗凝)樣本中人絨毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亞單位的含量。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II測定試劑包(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0537-2010 |
| 附件 | |
