| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401126號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：咪唑緩沖液;R2：二乙胺四乙酸,葡萄糖,醋酸鎂,磷酸腺苷,腺苷酸,N-乙酰半胱氨酸(NAC),磷酸鹽酚,肌酸磷酸,葡萄糖6磷酸脫氫酶,己糖激酶,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸,CK-M抑制抗體。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于免疫抑制法定量測定人血清，血漿中的肌酸激酶同功酶-MB(CK-MB)的活力。 |
| 注冊代理 | 北京普瑞亞科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Autec Diagnostica |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase-MB-isoenzyme (CK-MB) |
| 規(guī)格型號 | R1 5×20ml,R2 2×10ml; R1 2×20ml,R2 2×4ml; R1 1×5000ml,R2 1×1000ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0452-2010 |
| 附件 | |
