| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211641號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)，帶顯示器的控制臺，ECG導(dǎo)聯(lián)線、電源線，電池組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 治療頑固性心絞痛、心肌梗塞、術(shù)前穩(wěn)定病人血液動力學(xué)參數(shù)、心源性休克、不穩(wěn)定頑固心絞痛、膿毒性休克，協(xié)助脫離體外循環(huán)機(jī)，為血管成型術(shù)提供輔助，術(shù)中產(chǎn)生脈動血流。 |
| 注冊代理 | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datascope Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 800 MacArthur Blvd. Mahwah,NJ 07430-0619 |
| 生產(chǎn)場所 | 800 MacArthur Blvd. Mahwah,NJ 07430-0619 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動脈內(nèi)球囊反搏泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-Aortic Balloon Pump |
| 規(guī)格型號 | System 98XT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0301-2007《主動脈內(nèi)氣囊反搏泵》 |
| 附件 | |
