| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401122號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1(R1)：稀釋液。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn Tris 緩沖液，疊氮鈉; 試劑2(R2)：膠乳液。人γ-球蛋白膠乳微粒懸液，疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃，1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清中的類風(fēng)濕因子(RF)濃度。 |
| 注冊代理 | 北京普瑞亞科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Autec Diagnostica |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rheumatoid Factors (RF) |
| 規(guī)格型號 | 稀釋液 1×45ml,乳膠液 1×5ml; 稀釋液 2×45ml,乳膠液 2×5ml;稀釋液 1×900ml,乳膠液 1×100ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0444-2010 |
| 附件 | |
