| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401326號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凍干人血清基質(zhì)中含有不同濃度的hCG，定標液的濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對絨毛膜促性腺激素急診定量檢測進行定標。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 絨毛膜促性腺激素急診定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCG STAT CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4x1ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0677-2010 |
| 附件 | |
