| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401314號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1號(hào)緩沖液：磷酸鈉緩沖液，內(nèi)含疊氮鈉作為防腐劑；2號(hào)緩沖液：磷酸鈉緩沖液，內(nèi)含疊氮鈉作為防腐劑；清洗液：去離子水，內(nèi)含疊氮鈉作為防腐劑；分析槽：兩個(gè)離子交換槽；細(xì)胞裂解劑：檸檬酸鹽溶液，內(nèi)含疊氮鈉作為防腐劑。產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與分析儀配套使用，用于全血中HbA1c和總HbA的比率。 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 糖化血紅蛋白A1c檢測(cè)試劑盒(HPLC法)(商品名：VARIANT Hemoglobin A1c Program) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VARIANT Hemoglobin A1c Program |
| 規(guī)格型號(hào) | 1000 人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0715-2010 |
| 附件 | |
