抗幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
抗幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產企業(yè):北京貝爾生物工程有限公司,產品標準:YZB/國 1345-2008,產品性能結構及組成:,抗幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產廠家地址
生產場所 |
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號 |
變更日期 |
2010.11.01 |
備注 |
變更內容:增加包裝規(guī)格96人份/盒。申請人根據(jù)變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書和包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401369號(變更批件) |
生產單位 |
北京貝爾生物工程有限公司 |
地址 |
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號 |
郵編 |
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產品名稱 |
抗幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產品標準 |
YZB/國 1345-2008 |
產品性能結構及組成 |
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有效期 |
2012.12.03 |
批準日期 |
2008.12.04 |
產品適用范圍 |
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規(guī)格型號 |
48人份/盒;96人份/盒 |
附件 | |
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