生產場所
    北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
           

    變更日期
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抗幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產企業(yè):北京貝爾生物工程有限公司,產品標準:YZB/國 1345-2008,產品性能結構及組成:,抗幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產廠家地址
生產場所 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
變更日期 2010.11.01
備注 變更內容:增加包裝規(guī)格96人份/盒。申請人根據(jù)變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書和包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401369號(變更批件)
生產單位 北京貝爾生物工程有限公司
地址 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
郵編
產品名稱 抗幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品標準 YZB/國 1345-2008
產品性能結構及組成
有效期 2012.12.03
批準日期 2008.12.04
產品適用范圍
規(guī)格型號 48人份/盒;96人份/盒
附件
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