| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461002號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由兩個(gè)盤(pán)組合而成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 底座的突起和穹窿部分材料采用超高分子聚乙烯，基盤(pán)基體材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，上下兩面帶有鈦/磷酸鈣涂層。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前、后路手術(shù)中使用，以改善病患疼痛的癥狀，提高骨融合機(jī)率，降低并發(fā)癥與再次手術(shù)比率。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Waldemar Link GmbH & Co., KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工頸椎間盤(pán)(商品名：PCM) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PCM Disc Spacer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0515-2010《人工頸椎間盤(pán)》 |
| 附件 | |
