| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2653359號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 不可吸收外科縫線(商品名：帝福)主要由縫合線和縫合針組成�？p線由聚酰胺材料制成，結(jié)構(gòu)為單股，不帶涂層，有染成藍色和黑色兩種�？p合針由AISI 300號不銹鋼制成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 不可吸收外科縫線(商品名：帝福)主要用于皮膚縫合，顯微外科和眼科(用于眼睛，微血管和神經(jīng)吻合)。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2653359號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2653359號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen, |
| 生產(chǎn)場所 | B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不可吸收外科縫合線(商品名：帝福 英文：Dafilon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Non-absorbable Surgical Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 4870-2008《不可吸收外科縫合線》 |
| 附件 | |
