| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2221954號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 興和株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)（漫反射半球屏、背投式激勵(lì)發(fā)光源、中心固視燈)組成。單向最大視場(chǎng)80度；背景亮 度為31.5asb；刺激激勵(lì)亮度0.03-3183cd/平方米，允差 ±25%；刺激激勵(lì)點(diǎn)張角允差±20%；激勵(lì)時(shí)間0.2秒（標(biāo) 準(zhǔn)，0.1-1.0秒可調(diào))；激勵(lì)點(diǎn)定位準(zhǔn)確度：固視中心至 10°的視場(chǎng)內(nèi)允差±1°，固視中心30°視場(chǎng)外允差±2° 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)結(jié)合，用于眼底視覺(jué)分布、視網(wǎng)膜缺損的檢查。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本興和（株)北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本興和（株)北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 名古屋市中區(qū)錦三丁目6番29號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 靜岡縣浜松市新都田一丁目3番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 視野儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automatic Perimeter |
| 規(guī)格型號(hào) | AP-5000C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0438-2005《全自動(dòng)視野儀》 |
| 附件 | |
